Diseño, implementación y evaluación de seis indicadores de calidad en las fases preanalítica, analítica y postanalítica en el laboratorio Santa Ana Lab. Cuenca, agosto-diciembre 2025
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Date
2026-03-24
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Publisher
Universidad de Cuenca. Facultad de Ciencias Médicas
Abstract
Background: In the clinical laboratory, quality indicators enable the identification of deficiencies, improve the reliability of test results, and strengthen patient safety. In Ecuador, despite existing regulations, the systematic application of these indicators remains limited. Objective: To design, implement, and evaluate six quality indicators in the pre-analytical, analytical, and post-analytical phases at Santa Ana Lab, Cuenca, during the period August–November 2025. Methods: A quantitative, descriptive, and prospective study was conducted through documentary review of physical and digital records. Results: In the pre-analytical phase, the satisfaction survey showed a 70% “excellent” rating, while errors in patient identification data were only 0.58%. In the analytical phase, internal quality control demonstrated 100% accuracy in complete blood count testing and 97.35% in clinical chemistry; external quality control achieved 96.29% accuracy. In the post-analytical phase, 95.64% of results were delivered on time, and 100% of critical values were reported promptly. Conclusions: The implementation of these indicators strengthened internal management and process traceability in accordance with ISO 15189:2022, positively impacting patient safety.
Resumen
Antecedentes: En el laboratorio clínico, los indicadores de calidad permiten identificar deficiencias, mejorar la confiabilidad de los resultados y fortalecer la seguridad del paciente. En Ecuador, pese a la normativa existente, la aplicación sistemática de estos indicadores aún es limitada. Objetivo: Diseñar, implementar y evaluar seis indicadores de calidad en las fases preanalítica, analítica y postanalítica en el laboratorio Santa Ana Lab, Cuenca, durante el periodo agosto–noviembre de 2025. Métodos: Se realizó un estudio cuantitativo, descriptivo y prospectivo mediante revisión documental de registros físicos y digitales. Resultados: En la fase preanalítica, la encuesta de satisfacción mostró un 70 % de calificación "excelente" , mientras que el error en datos de filiación fue de apenas 0,58 %. En la fase analítica, el control de calidad interno presentó un 100 % de asertividad en biometría hemática y 97,35 % en química sanguínea ; el control externo obtuvo una asertividad del 96,29 %. En la fase postanalítica, el 95,64 % de los resultados fueron entregados a tiempo y el 100 % de los valores críticos fueron notificados oportunamente. Conclusiones: La aplicación de estos indicadores fortaleció la gestión interna y la trazabilidad de los procesos en concordancia con la norma ISO 15189:2022, impactando positivamente en la seguridad del paciente.
Keywords
Laboratorio Clínico, Indicadores de calidad, ISO 15189, Fase preanalítica
Citation
Código de tesis
TECL; 397
Código de tesis
Grado Académico
Licenciado en Laboratorio Clínico