Estudio de la estabilidad fisico-química y microbiológica de un gel de Desmodium spp
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Date
2025-08-18
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Publisher
Universidad de Cuenca
Abstract
Phytotherapy emerged as an effort to integrate traditional medical knowledge with scientific criteria. In this context, the plant Desmodium spp. has a long history of traditional use, and several studies have demonstrated the presence of bioactive metabolites with pharmacological potential. However, there are still very few studies focused on the development of an effective and safe phytotherapeutic agent. The objective of this study was to evaluate the physicochemical and microbiological stability of an experimental preformulation of a Desmodium spp. gel. The research was experimental in nature, using as raw material a lyophilized extract of Desmodium spp. leaves obtained by percolation with ethanol:water (70:30) and subsequent degreasing with n-hexane. A carbopol-based gel was prepared with a concentration of 1% of the lyophilized extract. This gel was kept for 90 days under accelerated stability conditions (40°C ± 2°C and 75% ± 5%), where its organoleptic, physicochemical, and microbiological parameters were evaluated every 30 days from the date of preparation. Organoleptic changes in the product were observed in its color, odor, and the presence of undissolved particles. Physicochemical determinations indicated that viscosity and pH remained within the reference range but with statistically significant variability (p<0.05) between measurements taken at each study time point, while extensibility did not show this significant variability. On the other hand, the microbiological study showed that the gel produced complies with the specifications for topical pharmaceutical products.
Resumen
La fitoterapia surge como un esfuerzo de integrar los conocimientos de la medicina tradicional con criterios científicos, en este contexto, la planta Desmodium spp. cuenta con antecedentes tradicionales de su uso y varios estudios que demuestran la presencia de metabolitos bioactivos con potencial farmacológico, sin embargo aún son muy pocos los estudios centrados en desarrollar un fitoterápico efectivo y seguro. El objetivo de este estudio fue evaluar la estabilidad fisicoquímica y microbiológica de un ensayo de preformulación de un gel de Desmodium spp. La investigación fue de tipo experimental, se usó como materia prima un liofilizado de hojas de Desmodium spp. obtenido mediante percolación con etanol:agua (70:30) y posterior desengrasado con n-hexano. Se elaboró un gel de base carbopol con una concentración del 1% del extracto liofilizado, este gel se mantuvo durante 90 días en condiciones de estabilidad acelerada (40°C ± 2°C y 75% ± 5%) donde se evaluaron sus parámetros organolépticos, fisicoquímicos y microbiológicos cada 30 días desde su elaboración. Se evidenciaron cambios organolépticos del producto en su color, olor y la presencia de partículas no disueltas. Las determinaciones fisicoquímicas indicaron que la viscosidad y pH mantienen su valor dentro del rango de referencia pero con una variabilidad estadísticamente significativa (p<0,05) entre las mediciones realizadas en cada tiempo de estudio, mientras que la extensibilidad no tuvo esta variabilidad significativa. Por otro lado, el estudio microbiológico demostró que el gel elaborado cumple con las especificaciones para productos farmacéuticos de uso tópico.
Keywords
Bioquímica, Medicina tradicional, Fitoterápico tópico, Desarrollo galénico, Estabilidad acelerada
Citation
Código de tesis
TBQ; 929
Código de tesis
Grado Académico
Bioquímico Farmacéutico