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http://dspace.ucuenca.edu.ec/handle/123456789/40127
| Título : | Eficacia y seguridad de terapia triple de furoato de fluticasona, vilanterol, umeclidinio (Trelegy ellipta®) frente a otras terapias en el tratamiento de la enfermedad obstructiva crónica: revisión sistemática y metanálisis |
| Autor: | Zea Izquierdo, Daniela Salomé |
| Director(es): | Teixeira Leite Lourenço Da Silva, Paulo Roberto |
| Colaborador(es): | Peñaherrera Wilches, Eugenia |
| Correspondencia: | salomezeaizq@gmail.com |
| Materia: | Farmacología |
| Palabras clave : | Bioquímica
Farmacia clínica
Medicamentos
Compuestos químicos |
| Nivel de audiencia: | Tesis de Maestría en Farmacia mención Farmacia Clínica |
| Área de conocimiento UNESCO amplio: | 33 Ciencias Tecnológicas |
| ÁArea de conocimiento UNESCO detallado: | 3208.02 Acción de los Medicamentos |
| Área de conocimiento UNESCO específico: | 3209 Farmacología |
| Fecha de publicación : | 21-oct-2022 |
| Fecha de fin de embargo: | 20-oct-2028 |
| Paginación: | 78 páginas |
| Editor: | Universidad de Cuenca |
| Ciudad: | Cuenca |
| Código Interno : | TM4;1995 |
| Tipo: | masterThesis |
| Abstract: | Introduction: Trelegy ellipta®
is a drug indicated for maintenance treatment in adult patients
with moderate to severe chronic obstructive pulmonary disease (COPD). This medicine is
composed of fluticasone furoate, umeclidinium, and vilanterol (FF/UMEC/VI) in a dose of
100 μg/62.5 μg/25 μg, respectively. The objective of this investigation was to demonstrate,
by reviewing the scientific evidence, whether triple therapy is more effective and safer than
different dual therapies in patients with COPD.
Methodology: A systematic review was carried out following the PRISMA statement. The
PubMed and Cochrane Library databases were consulted, considering all the articles
available up to March 30, 2022 and taking into account the application of the inclusion and
exclusion criteria. The variables chosen to measure the efficacy of the treatments were: the
change in forced expiratory volume in the first second (FEV1) and values in the Saint George
Respiratory Questionnaire (SGRQ). The safety of the treatments was evaluated by the
number of adverse reactions grouped into cardiac disorders, infections, respiratory
disorders, and nasopharyngitis. The retrieved papers were assessed for methodological
quality and risk of bias in the studies. For the statistical analysis, the statistical package
SIMFIT (v.7.2.7 University of Manchester) and the Review Manager (RevMan) systematic
review program (v.5.4.1 Cochrane) were used. The heterogeneity of the studies to be
compared was analyzed using the I2 and Q statistical tests. The fixed effects methodology
was applied to the homogeneous studies and the random effects methodology to the
heterogeneous studies.
Results: Four studies were included in the analysis that found a significant improvement
(p<0.05) in FEV1 (Forced expiratory volume in one second) in subjects treated with triple
FF/UMEC/VI therapy compared to dual treatments. of Fluticasone Furoate/Vilanterol
(FF/VI), Budesonide/Formoterol (BUD/FOR) and Budesonidad/Formoterol with Tiotropium
(BUD/FOR + TIO). No difference was observed between triple therapy with a single inhaler
and triple therapy with two inhalers. The changes in the value of the SGRQ showed a greater
decrease in favor of the triple treatment compared to the other treatments. Regarding safety,
triple treatment only presented significantly more adverse effects in cardiac disorders
compared to treatment with FF/VI and in infections compared to treatment UMEC/VI. In the
other cases, it was found that there are no significant differences in the triple treatment in
terms of the aforementioned adverse reactions.
Conclusion: The FF/UMEC/VI triple treatment presents greater efficacy and equal safety,
with the exception of cardiac disorders and infections than the other dual treatments used in COPD. However, more clinical trials are required to assess the efficacy and safety of
COPD treatment with triple therapy versus dual therapy |
| Resumen : | Introducción: La Trelegy ellipta® es un fármaco indicado para el tratamiento de
mantenimiento en pacientes adultos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)
moderada a grave. Este medicamento está compuesto de furoato de fluticasona,
umeclidinio y vilanterol (FF/UMEC/VI) en una dosis de 100 μg/62.5 μg/25 μg,
respectivamente. El objetivo de este trabajo fue demostrar mediante la revisión de la
evidencia científica si la terapia triple resulta más eficaz y segura frente a diferentes terapias
duales en los pacientes con EPOC.
Metodología: Se realizó una revisión sistemática siguiendo la declaración de PRISMA. Se
consultaron las bases de datos de PubMed y Cochrane Library, considerando todos los
artículos disponibles hasta 30 de marzo de 2022 y teniendo en cuenta la aplicación de los
criterios de inclusión y exclusión. Las variables elegidas para medir la eficacia de los
tratamientos fueron: el cambio de volumen espiratorio forzado en el primer segundo (VEF1)
y valores en el cuestionario respiratorio de Saint George (SGRQ). La seguridad de los
tratamientos se evaluó por el número de reacciones adversas agrupadas en: trastornos
cardiacos, infecciones, trastornos respiratorios y nasofaringitis. A los trabajos recuperados,
se les evaluó la calidad metodológica y el riesgo de sesgo de los estudios. Para el análisis
estadístico se utilizó el paquete estadístico SIMFIT (v.7.2.7 Universidad de Manchester) y
el programa de revisiones sistemáticas Review Manager (RevMan) (v.5.4.1 Cochrane). Se
analizó la heterogeneidad de los estudios a comparar mediante los testes estadísticos I2 y
Q. A los estudios homogéneos se les aplicó la metodología de efectos fijos y a los estudios
heterogéneos la de efectos aleatorios.
Resultados: Se incluyeron en el análisis 4 estudios que permitieron encontrar una mejora
significativa (p<0.05) del VEF1 (Volumen espiratorio forzado en el primer segundo) en los
sujetos tratados con la terapia triple FF/UMEC/VI en comparación con los tratamientos
duales de Furoato de fluticasona/Vilanterol (FF/VI), Budesonida/Formoterol (BUD/FOR) y
Budesonidad/Formoterol con Tiotropio (BUD/FOR + TIO). No se observó diferencia entre el
tratamiento triple con un solo inhalador y el tratamiento triple con dos inhaladores. Los
cambios en el valor del SGRQ mostraron una disminución mayor a favor del tratamiento
triple en comparación con los demás tratamientos. En cuanto a la seguridad el tratamiento
triple solo presentó más efectos adversos, de manera significativa, en los trastornos
cardiacos comparado al tratamiento con FF/VI y en las infecciones comparado con el
tratamiento UMEC/VI. En los demás casos se encontró que no existe diferencias significativas del tratamiento triple en cuanto a las reacciones adversas anteriormente
mencionadas.
Conclusión: El tratamiento triple FF/UMEC/VI presenta una mayor eficacia e igual
seguridad, con la excepción de los trastornos cardiacos e infecciones, que los demás
tratamientos duales usados en EPOC. No obstante, se requieren más ensayos clínicos que
valoren la eficacia y seguridad del tratamiento de la EPOC con triterapia frente a la terapia
dual. |
| Grado Académico: | Magíster en Farmacia mención Farmacia Clínica |
| URI : | http://dspace.ucuenca.edu.ec/handle/123456789/40127 |
| Aparece en las colecciones: | Tesis Maestrías
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